Nicorandil, un traitement cardiaque sous surveillance renforcée

La persistance de signalements d’effets indésirables graves, dont des perforations d’organes, conduit les autorités sanitaires et des experts à réévaluer la balance bénéfices-risques de ce vasodilatateur prescrit à des dizaines de milliers de patients.

L’agence nationale de sécurité du médicament a récemment rappelé l’existence de complications sévères associées au nicorandil, un médicament indiqué dans le traitement de l’angine de poitrine. Ces effets indésirables, principalement des ulcérations cutanées et muqueuses parfois chroniques et douloureuses, font l’objet d’une vigilance particulière depuis plusieurs années.

Une analyse approfondie des données de pharmacovigilance a recensé plusieurs dizaines de cas d’ulcérations attribuables à ce traitement sur une période récente. Les spécialistes pointent la survenue, bien que rare, de perforations d’organes ayant entraîné des décès. Ces éléments ont conduit des rédacteurs de la revue indépendante Prescrire à interpeller directement les autorités de santé. Dans une correspondance officielle, ils estiment que le profil de risque du nicorandil pourrait désormais excéder ses bénéfices thérapeutiques pour une partie des patients.

Ce vasodilatateur est habituellement réservé aux personnes souffrant d’une forme stable d’angor et présentant une contre-indication ou une intolérance aux traitements de référence. Il agit en améliorant l’apport en oxygène au muscle cardiaque. Compte tenu des signalements persistants, les médecins sont invités à réévaluer régulièrement la nécessité de maintenir ce traitement chez chaque patient et à surveiller l’apparition de toute lésion. Les autorités sanitaires examinent ces données afin de déterminer si des mesures complémentaires d’information ou de restriction d’emploi s’avèrent nécessaires.