Des capteurs de glycémie rappelés en urgence pour défaut de mesure

L’Agence du médicament alerte sur un risque de sous-estimation des taux de glucose avec certains dispositifs FreeStyle Libre. Les patients concernés doivent immédiatement vérifier leurs lots.

Un rappel de sécurité a été lancé concernant plusieurs lots de capteurs de glycémie en continu de la gamme FreeStyle Libre 3 et 3 Plus, commercialisés par Abbott Diabetes Care. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a été informée de plusieurs signalements faisant état de mesures erronées, indiquant des niveaux de glucose anormalement bas. Ces dysfonctionnements pourraient conduire à des décisions thérapeutiques inadaptées, avec des conséquences potentiellement graves pour la santé des personnes diabétiques.

La campagne de retrait, coordonnée au niveau international, touche également une quinzaine d’autres pays. Les dispositifs concernés sont ceux utilisés avec l’application dédiée sur smartphone ou intégrés au système de pompe à insuline YpsoPump. Les utilisateurs ont été ou seront directement alertés via l’application ou par courriel. Ils sont invités à consulter un site internet spécifique en saisissant le numéro de série de leur capteur pour vérifier si leur lot est impliqué.

En cas de confirmation, il est impératif de ne plus utiliser le capteur et de le mettre au rebut. Les patients doivent alors recourir temporairement à une autre méthode de mesure, comme un lecteur capillaire classique, en attendant de se procurer un dispositif de remplacement. Le fabricant propose un échange gratuit des produits défectueux.

Les autorités sanitaires et les associations de patients recommandent la plus grande vigilance. En cas de discordance entre les valeurs affichées par le capteur et les symptômes ressentis, un contrôle par méthode de référence est nécessaire. Il est également conseillé de solliciter sans délai l’avis d’un professionnel de santé ou de contacter le service client du fabricant pour toute interrogation.