Un premier traitement modificateur du diabète de type 1 autorisé en Europe

_**L’Union européenne donne son feu vert à un médicament capable de ralentir l’évolution de cette maladie auto-immune avant l’apparition des symptômes cliniques.**_

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour un traitement novateur contre le diabète de type 1. Développé par le laboratoire Sanofi sous le nom de Tezpeild, ce médicament représente une avancée significative en devenant le premier traitement dit modificateur de la maladie approuvé au sein de l’Union. Il est destiné aux adultes et aux enfants de plus de huit ans présentant un diabète de type 1 au stade 2, une phase où la maladie est détectable biologiquement mais avant la manifestation des symptômes nécessitant des injections d’insuline.

Administré par perfusion, ce traitement à base d’anticorps monoclonal ne constitue pas une cure. Son objectif est de freiner la réaction auto-immune responsable de la destruction des cellules productrices d’insuline, retardant ainsi la progression vers le stade clinique de la maladie. Cette approbation repose sur les résultats d’une étude clinique dénommée TN-10. Les données montrent que Tezpeild a permis de différer l’entrée dans le stade 3 du diabète, caractérisé par la dépendance à l’insuline, d’une durée médiane d’environ deux ans par rapport à un placebo.

À l’issue de cette étude, près de 57 pour cent des patients traités étaient toujours au stade 2 de la maladie, contre 28 pour cent dans le groupe témoin. Cette autorisation européenne intervient après celles déjà obtenues dans plusieurs pays, dont les États-Unis, le Royaume-Uni et le Canada. Sanofi avait consolidé sa position dans ce domaine thérapeutique en 2023 via l’acquisition de la biotechnologie américaine Provention Bio pour un montant avoisinant les trois milliards de dollars.

Le marché des traitements du diabète de type 1, stimulé par l’arrivée de nouvelles thérapies immunomodulatrices, est appelé à connaître une croissance substantielle dans la prochaine décennie. Les perspectives économiques indiquent un marché potentiel de près de dix milliards de dollars d’ici 2033, dominé en grande partie par le territoire nord-américain.